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X'tens®

Injecteur pour ciment haute viscosité

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XTST*

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Utilisation
Le X’tens® est un injecteur de ciment breveté destiné aux traitements par cémentoplastie transcutanée du rachis, des os longs et des os plats. Il permet l’injection de ciment à un très haut niveau de viscosité, jusqu’à ce que le ciment ait atteint un état plastique et malléable. 

Cette performance permet la mise en œuvre en toute sécurité de :
  • La Vertébroplastie : le X’tens® réalise l’injection intra-osseuse sans risque de fuite de ciment, et sous forme d’une masse cohérente.
  • La Réduction du tassement vertébral: le X’tens® peut permettre l’expansion d’une masse compacte de ciment, sous haute pression, sans le biais d’un ballonnet. La réduction ainsi réalisée est stabilisée dès la prise du ciment.
 
Composition
  • Un tube métallique en inox AISI 304,
  • Un raccord luer lock femelle en polycarbonate (PC), 
  • Un raccord luer lock mâle métallique avec verrou mobile en PC, 
  • Un mandrin en inox AISI 302 avec repère tous les 0,5 cm3, 
  • Une crosse de mandrin en PC. Une poignée de préhension en PC. 
  • Un bouchon à chaque extrémité en polypropylène (PP) et en Acrylonitrile butadène styrène (ABS) ou en en PP. 
  • Notice d'utilisation : jointe dans chaque boîte de regroupement.
 

L’injecteur X'tens® améliore la radio protection de l’opérateur en déportant la manipulation de l’injecteur en dehors du faisceau de rayons X.

L’injecteur X'tens® est muni d’une partie distale flexible qui permet de l’adapter parfaitement aux contraintes de positionnement des trocarts dans le site opératoire et de réaliser la manœuvre d’injection avec le maximum de liberté.

L'injecteur X'tens® est destiné à injecter à distance du point de ponction transcutané les produits de comblement de forte viscosité (ciments osseux, substituts ou autre).

L'injecteur X'tens® génère une très haute pression. Les éléments du dispositif en contact avec les produits administrés sont totalement couverts avec un revêtement protecteur, de grade médical et inertes chimiquement vis-à-vis du ciment.

Dispositif médical fourni stérile. Présentation et conditionnement conformes aux exigences de l’asepsie chirurgicale.

Raccord luer lock mâle métallique avec verrou mobile permettant la connexion au trocart de vertébroplastie.

L'injecteur X'tens® est compatible avec les trocarts de vertébroplastie Thiebaud: t’AM, t'CD II et t’VT.

Maîtrise du volume injecté grâce aux graduations présentes sur le piston d'injection: la distance entre deux repères correspond à un volume de 0,5 cm3.

Références
Volume interne cm3Références
2.5 XTST25R